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复方甘草酸苷胶囊

新药编辑:新药快讯 更新时间:2015-03-21

  复方甘草酸苷胶囊为胶囊剂,内容物为淡黄色颗粒。适应于保护肝细胞,改善肝脏生化指标,预防肝衰;抗肝脏纤维化,抑制肝细胞癌变,阻断肝病毒复制,双向免疫调节作用;用于治疗各种慢性肝病、肝功能异常、湿疹、皮肤炎、荨麻疹等。
 
  复方甘草酸苷
 
  【成 份】
 
  本品为复方制剂,其组分为:每粒含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg,做为辅料,还含有乳糖、碳酸钙、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、滑石粉、硬脂酸镁及聚维酮k30适量。
 
  用法用量
 
  成人通常1次2-3粒,小儿1次1粒,1日3次,饭后口服。
 
  可依年龄、症状适当增减。
 
  【有 效 期】24个月
 
  【储 藏】密闭,室温保存
  【不良反应及处理办法】 大量或长期给予甘草酸后可见到低血钾、血压升高、血钠及体液贮留、浮肿、体重增加等伪醛固酮症。对于其发病机制,熊谷朗认为是由于甘草酸及其代谢产物甘草次酸抑制了肝内Δ4- 3Ketocteroid(甾酮类物质)的代谢酶Δ4-reductase(Δ4-还原酶)的活性;Stewort认为,是由于在肾脏甘草次酸抑制了使cortisol转化成cortisone的代谢酶11β-HCD(11-β-羟甾类脱氢酶)的活性,使过剩的氢化可的松代替了醛固酮与肾脏I型受体结合,从而发挥了水电皮质激素样作用。当健康人长期给予甘草酸后也可见到不同程度的水电皮质激素样作用。另外,也有关于甘草酸使11β-HCD活性受到抑制导致类固醇代谢异常的报道[9]。然而,伪醛固酮症的出现也只限于大量或长期给予甘草或甘草酸的患者,而在这些患者中也与个体差异有关[10]。事实上,对慢性肝炎患者用SNMC以双盲法治疗观察,每日80mg甘草酸含量静脉注射4周,均未见到伪醛固酮症。这与给药途径和剂量大小有关,也与复方制剂有关,甘草酸的潜在伪醛固酮作用可因复方制剂中所含的甘氨酸和L-半胱氨酸而减弱。每日 SNMC100ml大剂量疗法也很少发生不良反应。日野报告了在65例患者中发现高血压1例(1.5%),低血钾5例(7.5%),但均为轻症,血钾值均在3.0mEg/L以上。未见到需要停药的严重不良反应。 因此,在应用复方甘草甜素注射液及复方甘草甜素片剂时,定期检查电解质(特别是血清钾值)和测定血压是必要的。当血清钾降低时,可考虑停药。在明显低血钾时,较多情况下给予钾剂治疗,但发现尿中钾排泄量也增加,当纠正低血钾不明显时,也可给予抗醛固酮制剂(保钾利尿剂),在使血钾升高的同时也纠正了血压升高[11]。
 
  【最新研究进展】 抗补体活性 1997年,荷兰学者的试验研究发现,SNMC可选择性地抑制补体系统的激活途径,从而直接发挥抗炎作用。已知甘草酸有2个差向异构体,即α体甘草酸和β体甘草酸。该试验得出的结论是β体甘草次酸对补体经典途径有强力的抑制作用(IC50=35μmol/L),而对旁路途径无抑制作用(IC50>2500μmol/L)。β体甘草次酸的抗补体活性依赖于其分子构型,因为α体甘草次酸无这种活性。进一步的研究表明,β体甘草次酸作用点在补体C2水平上。6.2调控细胞凋亡[13, 14] 研究发现,给小鼠腹腔内一次性注射四氯化碳,3小时~6小时后肝小叶内可见到肝细胞凋亡出现,6小时~12小时后细胞坏死出现。在注射四氯化碳同时给与甘草酸可使细胞凋亡数减少,6小时后减少1/12,12小时后减少1/2。吉川等人发现,甘草酸可以抑制 TNFα/ActD诱导人肝癌细胞株HepG2细胞凋亡的过程。另有人研究报告指出,甘草酸在DEN(二乙基五硝胺)所致的化学性肝癌模型中可有效地抑制肝癌细胞的发生,其机理可能是促使Bax(细胞凋亡促进蛋白)基因表达而诱导肝癌细胞凋亡的过程。
 
  注意事项及禁忌
 
  【禁 忌】(以下患者不宜给药)1.醛固酮症患者,肌病患者,低血钾症患者(可加重低血钾症和高血压症)。
 
  2.有血氨升高倾向的末期肝硬化患者(该制剂中所含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成,而使对氨的处理能力低下)。
 
  【注意事项】
 
  1.慎重给药
 
  对高龄患者应慎重给药(高龄患者低血钾症发生率高)(参照老年用药)。
 
  规  格:18粒/40粒
 
  零 售 价:30.00
 
  生产厂家:潍坊中狮制药有限公司

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