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健阳片

新药编辑:新药快讯 更新时间:2015-03-31

【药品名称】通用名:健阳片
 
  汉语拼音:Jianyang Pian
 
  【功效主治】补肾益精,助阳兴痿。用于肾虚阳衰引起的阳萎、早泄等性功能低下症。
 
  【成 分】蜈蚣粉、淫羊藿提取物粉、甘草提取物粉、蜂王浆。
 
  【性 状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后深棕褐色;气微香,味甜特异。
 
  【不良反应】尚不明确
 
  【禁 忌】尚不明确
 
  【注意事项】肝、肾功能不全者慎用。忌房事过度生冷,防止身受寒寒湿及劳累。
 
  【产品规格】每片重0.64克。
 
  【贮藏方法】密封。
 
  【包 装】铝塑泡罩包装。大盒5小盒,每盒一板,每板12片
 
  【有 效 期】24个月
 
  【执行标准】部颁标准重要成方制剂第八册 WS3-B-1604-93
 
  【批准文号】国药准字Z19983171
 
  【零 售 价】119.00
 
  【生产厂家】河北神威药业
 
  
 
  药理作用
 
  淫羊藿补肾壮阳,益精气,蜈蚣祛风散结,蜂王浆具有滋补强壮,甘草功能益气补中,诸药配合,共奏补肾益精,助阳兴痿之功。
 
  本方由4味药组成。用于肾虚阳衰引起的阳痿、早泄。方中以淫羊藿补肾壮阳,益精气,坚筋骨,利小便,现代药理研究认为该药具有雄性激素样作用,能提高机体免疫力;以蜈蚣祛风散结,(《医学衷中参西录》)谓之“蜈蚣,走窜之力最速,内而脏腑,外而经络,凡气血凝聚之处皆可开之……”;蜂王浆具有滋补强壮,益肾健脾之功,其药理作用在于含有促性腺激素样物质,可加强机体抵抗力及促进生长;甘草功能益气补中,温补脾胃,健运中焦,滋生气血,有类似肾上腺皮质激素样作用。诸药配合,共奏补肾益精,助阳兴痿之功。
 
  健阳片是北京中医药大学的专家在中医理论的指导下,用天然药物配方,采用科学方法提取,独家研制成功的中药复方片剂。用于治疗阳痿、早泄等性功能低下症。
 
  阳痿等性功能低下症,常使患者精神痛苦,甚至导致家庭不和,直接影响身心健康和工作。目前对本病病因看法不一,致病因素较为复杂。现代医学多认为与内分泌失调有关。如肾上腺皮质酮过高、男性生殖机能减退、促性腺激素过低、神经衰弱症等可引起阳痿,另与精神因素也有密切关系。
 
  中医理论认为本病症多涉及肾、肝、阳明三经,而主要是肾经,肾阴或肾阳虚是发病的主要原因,肾中藏元阴元阳,无论哪一方面均宜固秘,不宜耗泄。固秘则能维持生理的正常。一有耗伤,则诸病变由之而生。肾的病变不外是肾阳虚、肾精亏与肾气虚等几个方面。男子阳痿病症的发生,多由恣情纵欲,或少年误犯手淫,至命门火衰,精气虚寒;或思虑忧郁,损伤心脾;或因恐惧伤肾,也有因湿热下注,宗筋弛而痿的。但主要是肾阳虚衰而痿。肾阳为一身阳气之根本,有温煦形体,蒸化水液,促进生殖发育等功能。肾阳虚衰则温煦失职,气化无权。因而发生畏寒肢冷,性机能减退。故见男子阳痿不举或不坚,且伴有头晕目眩、腰腿酸软、心悸失眠、面色苍白、精神萎靡不振等。
 
  由于阳痿的主要原因是肾阳虚弱,命门火衰,治疗以温肾阳,暖命门,强筋骨,补肝肾之法。健阳片处方是根据上述中医理论组成的。
 
  健阳片可使肾上腺明显增大,血浆皮质酮、尿十七羟含量明显升高。肾上腺索壮带细胞脂空泡增多,可使去睾丸大鼠体重、阴囊、前列腺的重量增加,睾丸组织中间质细胞也有增加,另与巴比妥有协同作用。以上说明健阳片可增强肾上腺功能、睾丸功能,并可消除患者的紧张情绪,是治疗阳痿的药理基础。
 
  临床验证
 
  临床观察阳痿早泄为主要症状的各种类型的性功能紊乱以及老年性功能生理性减退的男性已婚患者,病程至少在三个月以上。采用双盲法,随机分组,对照观察,结果表明,本品具有四个特点:
 
  一 临床效果显著:研制期间三个地区十一个医疗单位进行观察总有效率高,目前已推广使用,反映良好。
 
  二 安全有效。通过对临床观察并对用药前后尿常规、血常规、GPT、尿素氮的测定表明本品对人体肝、肾等主要脏器无损伤和不良反应。
 
  三 对用其他药物治疗无效的病例,本品仍然有效。如服用甲基睾丸素、丙酸睾丸酮、绒毛膜促性腺激素和多种中药无效的病人,改服本品后,多数病例都取得疗效。
 
  四 本品根据中医药理论设计、组方,立足于整体治疗,治病求本。因此能标本兼治。许多病人服药后,食欲增加、睡眠改善、精神好转,有利于病症的治疗。
 
  临床论证
 
  1、对肾上腺的功能有明显的增强作用;
 
  2、能促进睾丸组织蛋白质合成;
 
  3、对中枢神经系统有一定的神经镇定作用;
 
  4、改善血液流变性;
 
  5、可使去睾丸大鼠体重、阴囊、前列腺重量增加。
 
  临床用药建议
 
  本品主要功能为补肾、助阳,主用于肾虚阳衰诸症,因此本品可用于以下临床:
 
  1.男科临床 用于肾虚阳衰引起的阳萎、早泄、性欲低下。
 
  2.泌尿科临床 用于肾虚阳衰引起的排尿失禁、排尿余沥。
 
  3.内科、骨科临床 用于肾虚阳衰引起的畏寒肢冷、腰膝酸痛。
 
  4.五官科临床 用于肾虚阳衰引起的耳鸣耳聋。
 
  5.对单纯的阳萎、早泄 可合并使用“伟哥”类药物,因“伟哥”类的化学药物主要起勃起作用,虽是治标但起效时间快,本品是用于治疗阳萎、早泄的天然药物,虽是治本但起效时间稍慢,因此两者合并用药可达到中、西医治疗相结合,速效与长效相结合,治标与治本相结合的最佳效果。
 
  6.对临床常见病引起的性欲低下 使用本品的效果优于其他化学类药物,因此可单独使用本品进行治疗。
 
  7.健阳片是温补型药物 可用于其他疾病引起的、或病后出现的肾虚体弱诸多症状。
 
  8.安全性 本品没有禁忌症、不良反应等,并可与其他化学药物合用。
 
  药品制法
 
  以上四味,除淫羊藿提取物粉、甘草提取物粉外,蜈蚣粉用75%乙醇充分拌湿、密闭24小时,取出自然干燥,备用。蜂王浆与10%明胶溶液50ml,混匀,加入蜈蚣粉,拌匀,自然干燥,粉碎成细粉,与上述粉末配研,过筛,混匀,以85%乙醇制粒,压制成1000片,包糖衣,即得。
 
  药品鉴别
 
  (1)取本品1片,除去糖衣,研成细粉,置显微镜与观察:不
 
  健阳片大盒
 
  规则块片淡棕色,具有圆形乳突状毛或尖突的毛。(2)取本品2片,除去糖衣,研细,加水10ml,置水浴中加热5分钟,放冷,滤滤过,取滤液1ml,加茚三酮试液2~3滴,摇匀,在沸水浴中加热5分钟,即显紫红色。(3)取本品2片,除去糖衣,研细,加70%乙醇10ml,置水浴上回流提取1小时滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,加氢氧化铵(3mol/L)溶液10ml,置水浴上加流提取1小时,滤过,滤液置水浴上浓缩至干,加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各5μl?对照药材溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(15:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸溶液,于105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
 
  含量测定
 
  含氮量 取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,再精密称取0.02g,照氮测定法测定,即得。本品平均每片含氮(N)量应为12.00~19.00mg。
 
  用法与用量
 
  黄酒或温开水送服,一次2片,一日2次,早晚服。
 
  早泄调理:一般为15天
 
  (一个疗程30天)有手淫习惯,经常伴有早泄,日常肾虚腰酸、燥热、盗汗、虚汗、头晕、耳鸣。
 
  轻度病症:一个疗程
 
  有手淫史2年以上。阴茎插入阴道内时间2~5分钟,2、持续早泄2-5年以内。有手淫史。偶尔阴茎难以勃起。
 
  中度病症:两个疗程
 
  1、阴茎插入阴道连续抽动不超过30次,时间少于1分钟左右,不能控制射精。2、有5年手淫史。常年习惯性早泄。经常伴有阳痿
 
  重度病症:三个疗程
 
  1、严重早泄,频繁发生阳痿症状,阴茎不能行阴道内插入,或能插入但不抽动即射精。2、夜间、晨醒、自慰及持续刺激难以勃起。或勃起不坚,或坚而短暂,不能进行性交。

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