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鹿茸精注射液

新药编辑:新特药 更新时间:2015-03-31

  【方剂名称】鹿茸精注射液
 
  【方剂拼音】Lurongjing Zhusheye
 
  【方剂制法】取鹿茸(去皮、毛)100g,切片或粉碎成粗粉,加50%的乙醇5倍量,回流提取四次,每次4小时,合并提取液,回收乙醇,减压浓缩成流浸膏,加入80%的乙醇5倍量,充分搅拌,静置12小时以上,滤过,沉淀用80%乙醇洗涤,洗液与滤液合并,回收乙醇,减压浓缩至每1g浓缩液含2g原药材后,再加乙醇7倍量,充分搅拌,静置12小时,滤过,沉淀用乙醇洗涤,洗液与滤液合并,回收乙醇并减压浓缩至每1g浓缩液含2g原药材,按上法再进行醇沉至无沉淀为止,回收乙醇,加水稀释成60%的鹿茸液,加入甲酚3g,加热至沸,保持40分钟,放冷,冷冻。取出,解冻后滤过,反复加热、冷冻,至无沉淀为止,用10%氢氧化钠溶液调pH值至6.4~6.8,滤至澄明,用注射用水稀释成含10%的鹿茸液,加1%活性炭,充分搅拌,静置12小时,反复滤过,至澄明,分装,灭菌,即得。
 
  【用法用量】肌肉或皮下注射,一次1~2ml,一日1次。
  【鉴 别】(1)取本品1ml,加茚三酮试液3滴,水浴加热,显蓝紫色。(2)取本品4ml,置水浴上蒸干,残渣加水0.2ml使溶解,再加无水乙醇0.8ml,摇匀,作为供试品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl,点于硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(3:1:1)为展开剂,展开,展距16cm,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在110℃烘烤约5分钟。供试品色谱中,在Rf值0.2~0.6区间有4条明显的紫红色条斑。 (3)精密量取本品2ml,置水浴上蒸干,残渣加水溶解,转移至25ml量瓶中,并用水稀释至刻度,摇匀,置1cm石英池中,以水为空白,于190~400nm范围作波长扫描测定,在253±2nm和253±3nm波长处分别有一最大吸收和最小吸收。
 
  【检 查】pH值 应为5.6~6.8(附录Ⅶ G)。
 
  蛋白质 取本品1ml,加新配制的30%磺基水杨酸溶液1ml,混匀,放置5分钟,不得出现混浊。 重金属 取本品10ml,蒸干,依法检查(附录Ⅸ E第二法),不得超过2ppm。
 
  吸收度 精密吸取本品2ml,置蒸发皿中,在水浴上蒸干,残渣用水溶解,并定量转移至25ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法测定(附录Ⅴ A),在253±2 nm波长处的吸收度应不低于0.5。
 
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ U)。
 
  【方剂出处】部颁标准编号WS3-B-2234-96
 
  【性 状】本品为无色或略带淡黄色的澄明液体。
 
  【规 格】每支装2ml
 
  【贮 藏】密封,避光,置阴凉处。
 
  【方 解】本方由一味鹿茸组成。鹿茸为鹿科动物梅花鹿的尚未骨化的幼角,味甘、咸,性温,功能壮肾阳,补气血,益精髓,强筋骨,常用于治疗虚劳羸瘦,精神倦乏,眩晕,耳聋,目暗,腰膝酸痛,阳痿,滑精,子宫虚冷,崩漏,带下等属肾阳不足,精血亏虚之病症。《本草经疏》评其“禀纯阳之质,含生发之气。妇人冲任脉虚……,男子肝肾不足……,此药走命门、心包络及肝、肾之阴分,补下元真阳,故能主如上诸证,及益气强志也。痈肿疽疡,皆营气不从所致,甘温能通血脉,和腠理,故亦主之”。《本草纲目》谓之“生精补髓,养血益阳,强健筋骨。治一切虚损,耳聋,目暗,眩晕,虚痢”。现代药理研究提示,鹿茸具有明显的强心作用和强壮作用,可使心脏收缩加强加速,对伴有低血压的慢性循环障碍,可使脉搏充盈,血压上升,心音变得有力;能提高机体的工作能力,改善睡眠和食欲,降低肌肉疲劳;可促进红细胞新生及创伤修复。故将其用于神经衰弱,食欲不振,营养不良,性功能减退及健忘症等的治疗。
 
  药理研究
 
  采用乙酰苯肼所致溶血性贫血小鼠和家兔,以及作大鼠5/6肾切除手术,造成肾性贫血模型,然后经鹿葺精注射液治疗后表明:有促进骨髓造血和提高外周血象红细胞和血红蛋白的作用;对肾性贫血所引起血清氨基酸浓度降低,本品有升高作用。实验结果进一步证明鹿葺精注射液具有较好的生精血功效。
 
  临床研究
 
  观察鹿茸精注射液肺俞穴注射对支气管哮喘缓解期患者血浆皮质醇、醛固酮及IgE含量的影响,从而证实鹿茸精注射液的补肾益肺功能。方法:对35位支气管哮喘患者取双侧肺俞穴注射鹿茸精注射液,治疗前后分别测定患者血浆皮质醇、酮固酮及IgE的含量并进行统计学处理。结果:肺俞穴注射鹿茸精注射液,可以显著降低支气管哮喘缓解期患者IgE水平,显著升高血浆皮质醇、醛固酮水平。
 
  零 售 价:98.00
 
  生产厂家:上海北杰

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