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跳骨片

新药编辑:新药快讯 更新时间:2015-03-30

  跳骨片
 
  拼音名:Tiaogu Pian
 
  英文名:
 
  书页号:Z17-271
 
  标准编号:WS3—B—3348—98
 
  【处方】骨碎补(炒)28g 煅自然铜 14g士鳖虫14g 乳香(炒)14g 没药(炒) 14g红花7g 三七14g 仙桃草 14g血竭14g 黄芪28g 麸炒积壳 28g乌药7g 冰片3.4g马钱子(制) 10g细辛7g 羌活7g独活7g狗脊(炒)14g 蒺藜14g 朱砂(水飞)7g
 
  【制法】以上二十昧,除冰片、朱砂外,其余马钱子等十八味粉碎成细粉,与朱砂配研,加入 适量辅料,混匀,制成颗粒,干燥;将冰片研细,加入上述颗粒中,混匀,压制成1000片,包糖衣,即得,
  药品的特点
 
  ① 激活经络:中医学认为“经络”是气血运行的通道,内联脏腑筋骨,外联四肢皮肉,对骨骼的修复具有重
 
  要作用。中医经典《灵枢·本脏》:“经络者,所以行气血而营阴阳,濡筋骨,利关节也”。跳骨片经多年研究及实践,凝聚历朝历代骨伤名家医术精华,以红花、三七、马钱子(制)、土鳖虫这些具有散血通经,激活经络、消结止痛作用的纯中药为君药,研制成了自己独特的骨折治疗理论和方法,能促使断裂的骨头发挥潜在的特异修复功能。
 
  ② 恢复供血系统:跳骨片主张让血管重生,重建供血系统,药物直达循环通道,发挥最佳药效,能激活破骨细胞和生骨细胞,使断骨吸收、新骨再生,让骨折得到彻底治愈。
 
  ③ 促进骨痂生成 :骨折后需要生成“骨痂”使断骨连接,才能加速骨折愈合及恢复肢体的正常功能。跳骨片具有增强供血量,活跃细胞生长,提高充质细胞和成骨细胞生成,促进骨折愈合的作用。
 
  ④ 筋骨同治:跳骨片的配方中即含有骨痂生成所需的多种微量元素,又含有恢复供血,加速血运的药物成分,实行“通”、“补”结合,通过调补气血、养肝肾、活血化瘀,快速使骨痂形成,并依靠药物的自动正骨促进生长,
 
  鉴别
 
  (1)取该品10片,除去糖衣,研细,加甲醇20ml,回流提取30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,滤过,滤液用醋酸乙酯20ml提取,提取液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为 供试品溶液.另取柚皮甙对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液.照薄层色谱 法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯—醋酸乙酯— 甲酸—水(1:12:2.5:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯 (365nm)下检视.供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点. (2)取该品10片,除去糖衣,研细,加氯仿20ml、浓氨溶液1ml,回流提取1小时,滤过,滤液 用0.05mol/L硫酸溶液10ml提取2次,合并硫酸提取液,加浓氨溶液使呈碱性,用氯仿10ml提取2次,合并氯仿液,蒸干,残渣加无水乙醇—氯仿(1:1)混合液1ml使溶解,作为供试品溶液.另取士的宁 对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液.照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取 上述两种溶液各10μl,分别点于同一含0.4%氢氧化钠并以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层 板上,以甲苯—丙酮—乙醇—浓氨溶液(8:6:0.5:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷 以稀碘化铋钾试液.供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点.
 
  【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D).
 
  含量测定
 
  取该品20片,除去糖衣,精密称定,混合研匀,置具塞锥形瓶中,再精密称定,精密加氯仿50ml与浓氨试液2ml,轻轻摇匀,称重,于室温放置24小时,再称重,用氯仿补足减失 的重量,充分振摇,滤过.精密量取滤液25ml,用硫酸溶液(3→100)提取3次,至生物碱提尽,合 并硫酸液,置另一分液漏斗中,加浓氨试液使呈碱性,用氯仿提取3次,合并氯仿液,蒸干,放冷,残渣加氯仿使溶解,定量移入5ml量瓶中,加氯仿至刻度,摇匀,作为供试晶溶液.另取士的宁对 照品,加氯仿制成每1ml含0.8mg的溶液,作为对照品溶液.照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取 对照品溶液2μl、供试品溶液6μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯—丙酮—乙醇—浓 氨试液(8:6:0.5:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干.照薄层色谱法(附录 Ⅵ B薄层扫描 法)进行扫描,波长λs=254nm,λR=325nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值. 计算,即得. 该品每片含马钱予以士的宁(C21H22N2O2)计,应为0.08~0.25mg.主治及用法
 
  注意
 
  (1)服药后约3小时左右,骨折部可自觉感到微有跳动10~20分钟,这说明药的效用. (2)服药后若感到全身骨节均有跳动,这是服药过量所致;可服绿豆汤或用肉桂粉1g冲服,即 止. (3)服药后,安卧避免吹风;孕妇忌服.
 
  【规 格】每片重0.3g
 
  【不良反应】尚不明确。
 
  【贮 藏】密封.。
 
  【包 装】铝塑包装,18片/板×4板/盒。
 
  【 有效期 】24个月。
 
  【生产企业】漳州市生物化学制药厂

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