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爱宝疗(聚甲酚磺醛阴道栓)

新药编辑:新特药 更新时间:2015-03-28

  【爱宝疗药品名称】
 
  通用名:聚甲酚磺醛阴道栓
 
  商品名:爱宝疗
 
  英文名Policresulen Vaginal Suppositories
 
  汉语拼音:Ju Jia Fen Huang Quan Yin Dao Shuan
 
  主要成分及其化学名称为聚甲酚磺醛。
 
  【爱宝疗性状】
 
  浅黄色至浅红棕色圆锥形栓剂。
 
  【爱宝疗药理毒理】
 
  药理作用
 
  聚甲酚磺醛是由亚甲塞连接的m一甲酚磺酸聚合物,其链长短不一。爱宝疗溶液的PH为0.6,经1:200稀释后PH升至2.0。
 
  疗效及作用机制:
 
  抗细菌、真菌和原虫感染;一选择性地作用于坏死组织和柱状上皮并使之变性,但时正常鳞状上皮无作用;一通过使血浆蛋白凝固和显著的刺激血管收缩而起止血作用。聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用,包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和某些真菌,尤其值得一提的是对加那氏菌,厌氧菌和滴虫有效。爱宝疗无耐药性的报道。
 
  毒理研究
 
  50多年的临床经验证明,聚甲酚磺醛局部使用无毒性。
 
  急性毒性
 
  小鼠的LD50静脉给药后为360mg/kg ,口服给药后为2400mg/kg;大鼠的LD50静脉和口服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg 。
 
  小鼠的LD50为人类治疗剂量的200倍,大鼠的LD50为人类治疗剂量的300倍。
 
  慢性毒性
 
  对大鼠和狗分别以人类治疗剂童的40倍和9倍给药3个月,未发现相关的毒性作用。在大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试脸。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛(4%,11%和36%)涂抹,只引起一过性的皮肤发红,最多持续到第三次涂抹就会消失。
 
  生殖毒性
 
  对怀孕大鼠和兔的研究证明,架甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。
 
  致突变/致癌性
 
  无爱宝疗致癌的相关研究。Ames试验证明聚甲纷磺醛无致突变作用。
 
  尽管目前尚无爱宝疗致癌的研究报告,但多年的临床应用未发现其有致突变或致癌作用。
 
  【爱宝疗药代动力学】
 
  由于聚甲酚磺醛为外用药,因此无药代动力学资料。聚甲酚磺醛在人体内的吸收数据已获得。用碳14标记聚甲酚磺醛可以测得其子宫内的吸收情况。聚甲酚磺醛通过子宫粘膜吸收,主要通过肾脏排泄。代谢物未知,未做半衰超的研完。目前尚未发现使用期间聚甲酚磺醛的吸收对人体有任何不良作用。
 
  【爱宝疗适应症】
 
  用于治疗阴道炎、宫颈炎及其伴随症状(如细菌、滴虫和霉菌感染引起的白带增多)、尖锐湿疣,及使用子宫托造成的压迫性清溃疡等。
 
  【爱宝疗用法用量】
 
  根据病情,可以隔日或每日使用一枚阴道检剂,疗程由医生决定。如果用其溶液病灶烧灼,则于两次烧灼间隔日 放入一枚阴道检剂。使用时,患者最好取仰卧位,先将检剂用水浸湿,然后插入阴道深部。通常以晚间睡前用药为宜。配合使用卫生带,防止污染衣物和被褥。如果外科手术中使用,应使用阴道塞,并在术后1-2小时后拿出阴道塞。
 
  【爱宝疗不良反应】
 
  用药初期,有时产生局部利雄症状,但很快自行消失。偶有阴道紧缩干涩感。如使用爱宝疗中出现任何不良事件和/或不良反应,请与医生联络。
 
  【爱宝疗禁忌】
 
  禁用于对爱宝疗中任何成份过敏的患者。怀孕期间,聚甲酚磺醛仅在绝对需要的情况下方可使用,此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害,尽管动物试验表明此药无任何致畸作用,但人体实验的结果尚未获得,人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。
 
  【爱宝疗注意事项】
 
  1.爱宝疗不能吞服,如果发生误吞,必须立即饮用大量水,并咨询医生。
 
  2.爱宝疗可促进坏死组织从病灶处脱落,有时甚至是大片脱落,此时无需惊恐。这是聚甲酚磺醛作用所致。脱落组织应予清除,以免发生刺激。
 
  3.治疗期间避免性交,不要使用刺激性肥皂清洗患处。
 
  4.行经时应停止用药。
 
  5.注意防止爱宝疗与眼部接触!如果眼部与爱宝疗 接触,必须立即用水彻底冲洗;如有必要,请咨询眼科医生。
 
  6.如果棉织物及皮革与爱宝疗接触后,必须在制剂未干前立即用水洗净。消毒前,应立即将使用的器具浸泡于水中(可含1-2的碳酸氮钠)
 
  7.阴道检剂上的斑点,是其墓质产生的自然现象,不影响药物的使用,也不影响疗效及耐受性。
 
  8.避免儿童接触。不可使用过期的聚甲酚磺醛。
 
  【爱宝疗药物相互作用】
 
  爱宝疗仅限局部应用。由于不能排除与其他药物 相互影响的可能性,同一部位应避免同时使用两种以上的药物。如同时使用其他药物,请告知医生。
 
  【爱宝疗规格】90mg枚
  【爱宝疗贮藏】
 
  爱宝疗应在25℃以下保存。
 
  【爱宝疗包装】
 
  PVC-PE包装 6枚/盒
 
  【爱宝疗价格】会员价格:42.2元
 
  【爱宝疗有效期】 五年
 
  【爱宝疗批准文号】
 
  注册证号H20130204
 
  【爱宝疗生产企业】
 
  企业名称:德国Takeda GmbH

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