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明竹欣

新药编辑:新药快讯 更新时间:2015-03-23

  【注射用转移因子药品名称】
 
  【明竹欣药品名称】
 
  通用名:盐酸伐昔洛韦片
 
  商品名:明竹欣
 
  英文名:Valacyclovir Hydrochloride Tablets
 
  汉语拼音:Yansuan Faxiluowei Pian
 
  【明竹欣成份】
 
  明竹欣主要成份为盐酸伐昔洛韦。
 
  化学名称:L-缬氨酸-2-[(6-氧代-2-氨基-1, 6-二氢-9H-嘌岭-9-基)甲氧基]乙基酯盐酸盐。
 
  【明竹欣性状】
 
  明竹欣为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
 
  【明竹欣适应症】
 
  用于治疗水痘带状疱疹及I型、II型单纯疱疹病毒感染,包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。明竹欣可用于阿昔洛韦的所有适应症。
  【明竹欣用法用量】
 
  口服,一次0.3g,一日2次,饭前空腹服用。带状疱疹连续服药10日。
 
  单纯性疱疹连续服药7日。
 
  【明竹欣不良反应】
 
  偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、食欲减退、口渴、白细胞下降、蛋白尿及尿素氮轻度升高、皮肤瘙痒等,长程给药偶见痤疮、失眠、月经紊乱。
 
  【明竹欣禁忌】
 
  对明竹欣及阿昔洛韦过敏者禁用。
 
  【明竹欣注意事项】
 
  1.对更昔洛韦过敏者也可能对明竹欣过敏。
 
  2.脱水或已有肝、肾功能不全者慎用。肾功能不全者在接受明竹欣治疗时,需根据肌醉清除率来校正剂量。
 
  3.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用明竹欣治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对明竹欣耐药。如单纯疱疹患者应用明竹欣后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对明竹欣的敏感性。
 
  4.随访检查:由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌,因此患者至少应一年检查一次,以便早期发现。
 
  5一旦疱疹症状与体征出现,应尽早给药。
 
  6.服药期间应给予患者充分的水,防止阿昔洛韦在肾小管内沉淀。
 
  7一次血液透析可使阿昔洛韦的血药浓度减低60%,因此血液透析后应补给一次剂量。
 
  8.生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效。由于动物实验曾发现明竹欣对生育的影响及致突变作用,因此口服剂量与疗程不应超过推荐标准。生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月。
 
  9.明竹欣对单纯疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显效果,不能根除病毒。
 
  【明竹欣孕妇及哺乳期妇女用药】
 
  阿昔洛韦能通过胎盘,孕妇用药需权衡利弊。
 
  阿昔洛韦在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6~4.1倍,哺乳期妇女应慎用。
 
  【明竹欣儿童用药】
 
  明竹欣对儿童患者的安全性、有效性资料尚未建立。
 
  【明竹欣老年患者用药】
 
  由于生理性肾功能的衰退,明竹欣剂量与用药间期需调整。
 
  【明竹欣药物相互作用】
 
  1.与齐多夫定(Zidovudine )合用可引起肾毒性,表现为深度昏睡和疲劳。
 
  2.与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌,合用丙磺舒可使阿昔洛韦的排泄减慢,半衰期延长,体内药物蓄积。
 
  【明竹欣药物过量】
 
  尚不明确。
 
  【明竹欣药理毒理】
 
  明竹欣是阿昔洛韦的前体药物,口服后吸收迅速并在体内很快转化为阿昔洛韦,其抗病毒作用为阿昔洛韦所发挥,阿昔洛韦进入疱疹感染细胞之后,与脱氧核昔竞争病毒胸腺嘧啶激酶或细胞激酶,药物被磷酸化成活化型无环鸟昔三磷酸酷,作为病毒复制的底物与脱氧鸟嘌呤三磷酸酯竞争病毒DNA多聚酶,从而抑制了病毒DNA合成,显示抗病毒作甩。明竹欣体内的抗病毒活性优于阿昔洛韦,对单纯性疱疹病毒I型和II型的治疗指数分别比阿昔洛韦高42.91和30.13%0对水痘带状疱疹病毒也有很高的疗效,对哺乳动物宿主细胞的毒性很低。大鼠和小鼠灌胃给药的LD50分别为4.4g/kg和1.51 g/kg,由于明竹欣在体内很快转化为阿昔洛韦,其代谢物在体内没有蓄积现象。在不同阶段的长期毒性试验中,明竹欣与阿昔洛韦具有相同的安全性。
 
  【明竹欣药代动力学】
 
  明竹欣口服后迅速吸收转化为阿昔洛韦,血中阿昔洛韦达峰时间为0.88~1.75小时。口服生物利用度为67士13%,是阿昔洛韦的3~5倍。明竹欣进入体内后广泛分布,可分布至多种组织中,其中胃、小肠、肾、肝、淋巴结和皮肤组织中浓度最高,脑组织中的浓度最低。明竹欣在体内全部转化为阿昔洛韦,代谢物主要从尿中排除,其中阿昔洛韦占46%~59%,8-羟基一9一鸟嘌呤占25%~30%,9-羟基甲氧基鸟嘌呤占11%~12%,阿昔洛韦原形为单相消除,血消除半衰期(t1/2β)为2.86士0.39小时。
 
  【明竹欣贮藏】
 
  密封,在干燥处保存。
 
  【明竹欣规格】
 
  0.3g
 
  【明竹欣包装】
 
  冷成型复合铝箔/药品包装用铝箔,6片/板,1板/小盒。
 
  【明竹欣有效期】24个月
 
  【明竹欣价格】会员价格:47元
 
  【明竹欣批准文号】
 
  国药准字H10960202
 
  【明竹欣生产企业】
 
  企业名称:四川明欣药业有限责任公司

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