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太普汀

新药编辑:新药快讯 更新时间:2015-03-15

  【太普汀药品名称】
  通用名:注射用胸腺五肽
  英文名:Thymopentin forInjection
  汉语拼音:Zhusheyong Xiongxianwutai
  【太普汀成份】
  太普汀主要成份为胸腺五肽。
  【太普汀性状】
  太普汀为白色冻干疏松块状物或粉末。
  【太普汀规格】
  1mg
  【太普汀药理毒理】
  太普汀为免疫双向调节药。具有诱导和促进T淋巴及其亚群分化、成熟和活化的功能,调节T淋巴细胞的比例,使CD4+/CD8+趋于正常;调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:α、γ干扰素,白介素2或白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,太普汀可能影响NK前体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性,有利于发挥其治疗作用。此外,太普汀能增强人体抗辐射的能力。因此,太普汀具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。
  【太普汀药代动力学】
  尚无实验数据及可靠文献。
  【太普汀适应症】
  (1)用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。
  (2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病(如儿童先天性免疫缺陷病)。
  (3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎,系统性红斑狼疮等)。
  (4)各种细胞免疫功能低下的疾病。
  (5)肿瘤的辅助治疗。
  【太普汀用法用量】
  肌肉注射,用前加灭菌注射用水1ml溶解或溶于250ml 0.9%氯化钠注射液静脉慢速单独滴注。一次1支,一日1~2次,15~30日为一个疗程,或遵医嘱。
  【太普汀不良反应】
  (1)耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。
  (2)慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用太普汀。
  【太普汀禁忌】
  对太普汀有过敏反应者和器官移植初期需免疫抑制者禁用。
  【太普汀注意事项】
  (1)太普汀通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)应慎重使用太普汀,除非治疗带来的裨益明显大于危险性。
  (2)慢性乙型肝炎患者在治疗期间应定期检查肝功能。
  (3)18岁以下患者慎用。
  【太普汀孕妇及哺乳期妇女用药】
  动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实太普汀经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。
  【太普汀药物相互作用】
  (1)太普汀与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药,治疗心血管疾病的药物,中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。
  (2)太普汀与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。
  【太普汀药物过量】
  目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下(目前研究所用最高量)没有任何副反应发生。
  【太普汀贮藏】
  密闭,在凉暗处(避光,并不超过20℃)保存。
  【太普汀包装】
  低硼硅玻璃管制注射剂瓶,1支/小盒。
  【太普汀有效期】24个月
  厂家指导价:80元
  【太普汀执行标准】YBH03442005
  【太普汀批准文号】
  国药准字H20053621
  【太普汀生产企业】
  企业名称:哈药集团生物工程有限公司

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