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索拉非尼在晚期肝癌治疗中的地位

新药编辑:新特药 更新时间:2015-03-18

  分子靶向药物索拉非尼在控制肝癌的肿瘤增殖、预防和延缓复发转移等方面具有独特的优势,与传统的细胞毒化疗药物相比,不良反应更少,疗效更确切。循证医学证据已充分证明索拉非尼可以延长晚期肝癌患者的总生存,且联合其他治疗药物或方法有可能取得更好的效果,会给患者提供更多、更好的治疗选择。
 
  南京八一医院全军肿瘤中心华海清教授针对抗血管生成在肝癌中的应用进行了详细介绍。目前,抗血管生成治疗已成为肿瘤治疗领域的研究热点,处于临床前或临床试验阶段的血管生成抑制剂至少有30余种,用于肝癌治疗研究较深入的主要包括:①抗表皮生长因子受体(EGFR)药物,如厄洛替尼和西妥昔单抗;②抗血管生成药物,如贝伐珠单抗和brivanib等;③信号传导通路抑制剂,如哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)抑制剂依维莫司;④多靶点抑制剂,如索拉非尼等。
 
  索拉非尼是FDA和SFDA批准的第一个治疗晚期肝癌的靶向药物,两项大型Ⅲ期国际多中心临床试验确立了索拉非尼在晚期肝癌治疗中的地位,一项是SHARP研究,另一项为Oriental研究。两项研究证明,索拉非尼可明显改善晚期HCC的生存(图),安全性较高,且不同地区人群(北美和欧洲、亚洲—太平洋地区)和不同基线水平预后因素的患者均可从索拉非尼治疗中临床获益。
 
  2011年ASCO年会报道,101例肝癌患者在索拉非尼常规剂量治疗失败后被随机分为两组,一组索拉非尼加量至600 mg Bid,一组对症支持治疗。结果显示治疗组的疾病进展风险下降33%,且安全性良好。
 
  2008版NCCN指南已将索拉非尼列为晚期肝癌患者的一线治疗药物;欧洲药品管理局(EMEA)、FDA和SFDA也已相继批准索拉非尼用于治疗不能手术切除和远处转移的肝癌。因此,索拉非尼可作为晚期HCC患者的标准用药。
 
  舒尼替尼是另一种多激酶小分子化合物,2006年FDA批准舒尼替尼用于治疗晚期肾细胞癌。2008年一项比较舒尼替尼与索拉非尼用于治疗晚期肝癌的国际多中心、随机、开放、Ⅲ期临床研究中期分析显示,舒尼替尼因疗效不及索拉非尼,且毒副作用大而宣告研究失败(2011年ASCO年会摘要号4000)。Brivanib是一种血管内皮生长因子受体(VEGFR)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的双重抑制剂,一项比较brivanib与索拉非尼治疗晚期肝癌的Ⅲ期BRISK研究未能达到预期目标,已终止研究。

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