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甘舒霖30R治疗糖尿病肾病的临床研究

新药编辑:新特药 更新时间:2015-04-06

糖尿病肾病(DN)是糖尿病常见的慢性微血管并发症,是糖尿病死亡的主要原因之一。约30%的1DM和20% ~50%的2DM患者发生DN川。研究显示,积极适当的干预措施能明显减少和延缓DN的发生,尤其是病程早期干预对治疗效果甚佳 。本研究中,对2007年8月一2008年8月共收治64例DN进行了综合治疗,收到了良好的效果,现报告如下:

    对象与方法:对象选择Ⅱ型糖尿病患者64例,全部符合1999年WHO糖尿病诊断标准,并伴尿微量白蛋白(20~540mg/L)。

    方法:所有患者均住院治疗,严格糖尿病饮食,蛋白质<0.6g/kg,其中优质蛋白占20%以上; 每日活动量相对固定,甘舒霖30R组采用早、晚餐前30min皮下注射甘舒霖30R,停其他降糖药。

    不稳定性心绞痛最常见的发病原因是冠状动脉内不稳定粥样斑块破裂,血小板聚集与黏附增加,血栓形成,冠状动脉痉挛,冠状动脉管腔不完全阻塞 ,由于其病变处于不稳定状态,易进一步恶化而导致心肌梗死,或在发作时合并致命性心律失常而猝死,临床上具有很高的风险性,及时给予药物治疗至关重要。目前的治疗用药多是采用抗血小板、抗凝血酶、硝酸酯类药物、B受体阻滞剂、钙颉颃剂及溶血栓治疗。

    丹参提取物主要成分为丹参酮,近年来有研究报道丹参酮是一种钙拈抗剂 ,其具有明显的抗血小板、抗凝血、抗血栓形成以及对心肌损伤的保护作用。红花提取物有效成分为红花黄色素,药效作用主要是抗凝集,减少了血小板的黏附和聚集。

    甘舒霖30R是一种预混人胰岛素,含有30%中性胰岛素和70%低精蛋白锌胰岛素,皮下注射0.5h内起效,约2~8h达到血药最大浓度,因此,甘舒霖30R组能快速使血糖达标,保护胰岛B细胞,降低肾组织内葡萄糖,减少山梨醇生成,恢复ATP酶的活性,阻断蛋白非酶化导致对肾毛细血管及结构的损伤。本研究显示,随着患者血糖下降,尿微量白蛋白明显下降,证实了这一理论。口服降糖药组仅能刺激胰岛B细胞释放胰岛素,利用有限的内源胰岛素,但降低血糖及尿微量白蛋白的幅度远低于甘舒霖30R,且长期应用口服降糖药,增加内生胰岛素的耗竭,当肾功能不全时患者不适于应用口服降糖药物。

    甘舒霖30R是利用重组DNA 技术生产的人胰岛素,与天然胰岛素有相同的结构和功能。甘舒霖30R可调节糖代谢,促进肝脏、骨骼和脂肪组织对葡萄糖的摄取和利用,促进葡萄糖转变为糖原贮存于肌肉和肝脏内,并抑制糖原异生,从而降低血糖。本研究显示,在不增加低血糖等不良事件的前提下,甘舒霖30R能控制血糖、降低尿白蛋白、减少低血糖风险,提高患者的生活质量。

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