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易善复(多烯磷脂酰胆碱胶囊)

新药编辑:新药快讯 更新时间:2015-04-03

【易善复药品名称】

商品名:易善复 Essentiale N/Essentiale Forte N

通用名:多烯磷脂酰胆碱胶囊

英文名:Polyene Phosphatidylcholine Capsules

汉语拼音:Duoxilinzhixiandanjian Jiaonang

【易善复成份】

每粒胶囊含多烯磷脂酰胆碱 (天然多烯磷脂酰胆碱,带有大量的不饱和脂肪酸基,主要为亚油酸[约占70%]、亚麻酸和油酸)228 mg。

【易善复性状】

易善复胶囊为不透明硬胶囊。

【易善复规格】

每粒装228mg。

【易善复药理作用】

当患肝脏疾病时,肝脏的代谢活力受到严重损伤。多烯磷脂酰胆碱可提供高剂量、容易吸收利用的高能多烯磷脂酰胆碱,这些多烯磷脂酰胆碱的在化学结构上与重要的内源性磷脂一致。它们主要进入肝细胞,并以完整的分子与肝细胞膜及细胞器膜相结合,另外,可分泌入胆汁。

因此多烯磷脂酰胆碱具有下列生理功能 :通过直接影响膜结构使受损的肝功能和酶活力恢复正常 ;调节肝脏的能量平衡 ;促进肝组织再生 ;将中性脂肪和胆固醇转化成容易代谢的形式 ;稳定胆汁。

【易善复药代动力学】

口服给药,90%以上的多烯磷脂酰胆碱在小肠被吸收。大部分被磷脂酶A分解为1-酰基-溶血磷脂胆碱, 50%在肠粘膜立即再次酰化为多聚不饱和磷脂酰胆碱。此多聚不饱和磷脂酰胆碱通过淋巴循环进入血液,主要通过同高密度脂蛋白结合到达肝脏。口服给药6-24 小时后磷脂酰胆碱的平均血药浓度达20%。

胆碱的半衰期是66小时,不饱和脂肪酸的半衰期是32小时。

用3H和14C同位素标记,人体药代动力学研究发现,口服给药在粪便中的排泄率不超过5%。

【易善复适应症 】

所有类型的急性和慢性肝病 ;预防胆结石复发 ;怀孕导致的肝脏损害(妊娠中毒);银屑病;放射综合征。

【易善复用法用量】

成人开始每次2粒(456mg),每日3次,每日最大服用量不得超过6粒胶囊。一段时间后,剂量可减至每次1粒(228mg),每日3次。应餐后用足量液体整粒吞服。儿童用量酌减。

【易善复不良反应】

大剂量应用时偶尔会出现胃肠道紊乱(腹泻)。

【易善复禁忌症】

对本药过敏者禁用。

【易善复药物相互作用】

迄今为止无药物相互作用的报道。

【易善复药物过量】

迄今未发现服用过量或中毒的症状。

【易善复用药须知】

如果忘记了一次剂量,可在下次服用时将剂量加倍。然而,如果忘服了一整天的剂量,就不要再补服已漏服的胶囊,而应接着服第2天的剂量

【易善复贮藏】

保存温度不应超过25°C,避免潮湿。

【易善复有效期】

有效期为两年。

【易善复批准文号】

国药准字H20059010

【易善复生产企业】

赛诺菲(北京)制药有限公司

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